今年的春节假期，对于身为民建会员、金华市市场监管局医疗器械处副处长的曹建平来说，才刚开始就已经结束了。突如其来的疫情，让他匆匆套上“战衣”，冲上了医疗器械监督指导一线。
    疫情发生以来，医用口罩、护目镜、防护服、温度计等医疗器械产品供需失衡，成为极度紧缺的医疗物资。尤其是口罩，可以说是“一罩难求”。曹建平想到，医护人员在诊疗前线冲锋陷阵，而自己能做的就是想尽一切办法，提高相关防护用品的产能，“对于我来说，这就是我的战场。疫情就是命令，在非常之时担非常之责，需要抢出时间节点，主动上门服务，挖掘产能、做好指导，完成保市场、保价格、保稳定的任务。”
    一、做口罩产量的“加法”
    近一个月来，曹建平亲自带队，迅速组织口罩生产企业复工复产扩能。一是帮助持证企业恢复生产。金华市科达医疗器械有限公司是我市唯一一家拥有医用口罩注册证的医疗器械生产企业，但该公司自2018年5月以来一直处于整体停产状态。疫情发生后，曹建平反复与企业负责人沟通，动员其恢复生产，并且现场指导服务企业做好复产前生产、检验等设施设备的验证确认工作，1月29日生产线调试好后立即恢复生产，日生产一次性使用医用口罩达4万只；二是全天候指导医疗器械生产企业开展疫情防护用品的应急审批。自疫情爆发以来，曹建平每日奔波在各疫情防控物资生产企业开展现场指导服务，积极动员我市具备医用防护用品生产能力的企业开展应急审批申报工作，2月1日，我市首家按照应急审批程序报批的一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》顺利由金华市景迪医疗器械有限公司取得。截止目前，我市已有15家企业经他现场指导服务后，纳入省医疗器械应急审批程序，这些企业全部审批完成后预计我市的医用口罩产量可达100万只/天；三是指导外贸企业申报注册医用防护用品。我市多家生产外贸劳保口罩的企业，其口罩产品符合N95、FFP2等国外标准，具备转型生产医用防护口罩的能力。曹建平立即向企业宣传省局应急审批程序服务政策，帮助指导企业进行医用防护口罩的注册申报工作，如今，省药监局已经受理了两家企业的医用防护口罩申报工作，预计医用防护口罩产能可达5万只/天。
    二、做靠前服务的“加法”
    一个月来，曹建平始终坚持一对一服务，夜深了，他还和企业负责人一起泡在厂里共同研究，运用专业知识进行指导。他认为，只有靠前服务，才能及时掌握情况，做出合理处置，共同打赢这场防疫狙击战。一是产量质量两手抓。在抓好产品供应的同时，也要抓好质量监管。曹建平积极部署多级联动，明确责任分工，针对疫情相关的医用口罩、体温计等重点医疗器械生产企业，立即落实驻厂监督员40名，持续开展生产、经营和使用全过程的监督检查，确保产品质量安全；二是全程指导扩产能。娅茜内衣连锁集团是国内知名内衣品牌生产企业，针对当前疫情防护所需口罩紧缺的现状，企业积极响应政府号召，新订购了8条自动化口罩生产流水线，计划开展口罩生产。曹建平陪同市局党委委员、副局长范蔚现场查看了企业车间，详细向企业讲解了生产医用口罩需要的设施设备条件及当前省局医疗器械应急审批相关政策。并承诺，只要企业相关的设施设备条件到位，且有意向生产医用口罩产品，将全程做好注册申报指导服务。
    三、做企业难题的“减法”
    企业在生产中难免遇到各种问题，曹建平尽力发挥好统筹协调的作用，积极化解难题，保障企业能开足马力运转。一是细心听取，积极协调。对于企业在口罩生产中遇到的原材料供应紧张且价格上涨、物流运输困难、用工短缺等诸多难题，他认真听取并及时统计上报。针对企业受场地、设备所限制产能较小的状况，他向企业提议与我市辖区内具备生产能力的医疗企业开展合作生产，并帮企业联系了有关企业，尽快扩大医用口罩的产能；二是详细宣贯，提高认识。纯外贸型劳保口罩企业的产品无中文标识标签，在国内销售不合法合规，为充分利用相关产能，曹建平积极开展外贸口罩应急出口转内销有关事宜，一方面向企业开展政策宣贯，在确保产品质量的前提下鼓励企业加快生产。另一方面，对企业生产的符合美标、欧标、韩标的外贸口罩，与国内标准开展对比检测，符合国标要求的，指导企业按国标组织生产，用于民众的普通防护。对婺城白龙桥家大夫健康产业股份有限公司、远大印刷、高荣化妆品等生产企业，他带领工作人员就口罩生产线审批相关事项进行实地走访，在现场予以详细指导，并对企业提出的问题一一解答，大大提升了企业对医疗器械生产的认知。
    做好产能与服务的“加法”，做好企业难题的“减法”，也是实现医疗器械供需缺口的“减法”。截至目前，全市医用口罩（包括已取证和正在应急审批的）产能已经近80万只/天，隔离眼罩7万-8万只/天，医用隔离衣、防护服等3000套/天，全市医用防护用品紧张的情况得到了有效缓解。但是，曹建平依旧没有放松下来，他说，现在正是最吃劲的关键阶段，更加需要沉下身子、迈开步子，做好各企业的服务指导工作，用实际行动，保障“两手抓、两战赢”，不获全胜决不收兵！